理(li)化(hua)實驗室(shi)是生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)和(he)研究單位用于檢(jian)測材料和(he)產(chan)品理(li)化(hua)指(zhi)標(biao)*的部門。理(li)化(hua)實驗室(shi)具有化(hua)學分析、力學性(xing)能(neng)和(he)金相檢(jian)驗等綜合檢(jian)測功能(neng)。博泰小(xiao)編帶大(da)家(jia)了解理(li)化(hua)實驗室(shi)的質控(kong)相關知(zhi)識。

一、實(shi)驗室人員的培(pei)訓

擁有(you)專業知(zhi)識和(he)(he)技(ji)能的人員(yuan)會大大提高(gao)檢(jian)測的準(zhun)確(que)度和(he)(he)效率(lv)，通常(chang)直接(jie)和(he)(he)有(you)效的人員(yuan)培訓(xun)方式是進行人員(yuan)比對試驗(yan)(yan)。針對實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室檢(jian)驗(yan)(yan)人員(yuan)的基礎(chu)知(zhi)識、實(shi)(shi)驗(yan)(yan)技(ji)能、質量控制意識和(he)(he)應(ying)急(ji)檢(jian)測能力有(you)了質的飛躍(yue)，從而使實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室內部質量控制工作落在實(shi)(shi)處，有(you)力保障(zhang)了檢(jian)測結果(guo)的準(zhun)確(que)性(xing)和(he)(he)可靠性(xing)。

二、樣品(pin)質(zhi)量控(kong)制

樣品(pin)質量受(shou)時間和(he)空間的(de)影(ying)響(xiang)，受(shou)諸多因素的(de)制約。如果樣品(pin)不具代表(biao)性(xing)、均勻性(xing)和(he)穩定性(xing)，檢測(ce)的(de)結(jie)果越(yue)(yue)明確(que)，造成的(de)危害(hai)越(yue)(yue)大。理化檢驗人(ren)員參與采抽樣(yang)(yang)工作，應掌(zhang)握采抽樣(yang)(yang)理論和方案。只有重視采樣(yang)(yang)的質量控制(zhi)，才能使檢測結果真(zhen)正能夠代表和反(fan)映樣(yang)(yang)本總(zong)體的特性。

三、檢測方法的確定和驗證

（1）檢(jian)測方法的(de)分(fen)類

檢測方法(fa)通常(chang)分為標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方法(fa)、非標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方法(fa)和允許偏離的標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方法(fa)三類(lei)。其中標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方法(fa)包括：國(guo)際標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)，如(ru)IS0、wH0、uNFA0、cAC等；國(guo)家(或區域性)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)，如(ru)GB、EN、AN—SI、Bs、DIN、JIs、AFNOR、r0CI'、藥典等；行業標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)、地方標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)、標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化主(zhu)管部門備案的企(qi)業標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)。非標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方法(fa)包括：技術組(zu)織發(fa)布(bu)的(de)方法(fa)，如AOAc、FCC等(deng)；科學文獻(xian)或期刊公布(bu)的(de)方法(fa)；儀器(qi)生產廠家提(ti)供的(de)指導方法(fa)；實驗(yan)室(shi)制定的(de)內部方法(fa)。

（2） 檢測(ce)方法的選擇

按(an)下(xia)述排列順序優先選擇檢測方法：客戶的(de)方法(fa)；法(fa)律(lv)法(fa)規規定的(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)；國際標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、國家(或區(qu)域性)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)；行業標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、地方標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化主管部門備案的(de)企業標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)；非(fei)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)方法(fa)、允許偏離(li)的(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)方法(fa)。

（3）檢驗(yan)方法的確(que)認

在(zai)應(ying)(ying)用(yong)于(yu)樣品檢(jian)測(ce)前應(ying)(ying)對方(fang)法進(jin)行驗證(zheng)。驗證(zheng)發現(xian)標(biao)準(zhun)方(fang)法或非標(biao)準(zhun)方(fang)法原文(wen)中(zhong)未能詳(xiang)述，但(dan)會影響檢(jian)測(ce)結(jie)果，應(ying)(ying)將詳(xiang)細操作(zuo)(zuo)步驟編寫(xie)成(cheng)作(zuo)(zuo)業指導(dao)書(shu)，經審核批(pi)準(zhun)后作(zuo)(zuo)為方(fang)法的(de)補充。

（4） 允許偏(pian)離的標準方法(fa)的控制

允許(xu)偏(pian)(pian)離的(de)(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)(fang)法(fa)(fa)包括：超出標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)規(gui)定范圍使用的(de)(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)(fang)法(fa)(fa)；經過(guo)擴(kuo)充或更(geng)改的(de)(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)(fang)法(fa)(fa)。允許(xu)偏(pian)(pian)離的(de)(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)(fang)法(fa)(fa)應經驗(yan)證，編制偏(pian)(pian)離標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)作(zuo)業指(zhi)導書，經審核(he)批準(zhun)(zhun)(zhun)后方(fang)(fang)可(ke)使用。

四、量值溯(su)源。

（1）準物質的可溯(su)源性

標準(zhun)物(wu)質應向(xiang)合格供應商采購，保證(zheng)貨源(yuan)可靠(kao)，便于貨物(wu)可追溯(su)。國(guo)外進口的標準(zhun)物(wu)質應提(ti)供可溯(su)源(yuan)到國(guo)際計量(liang)基(ji)準(zhun)或(huo)輸出(chu)國(guo)的計量(liang)基(ji)準(zhun)的有效(xiao)證(zheng)書或(huo)國(guo)外*的技(ji)術機構出具的合格證書(shu)，應對標(biao)準物質(zhi)的濃(nong)度、有效期等進行確認。

（2） 儀器設備的可溯源性(xing)

對(dui)測(ce)試或取樣結果的準(zhun)確性(xing)或有效性(xing)有重要影響的測(ce)量設備，包括輔助測(ce)量設備，在投入使用前應進行檢定(ding)／校準(zhun)，保證測(ce)試結果的量值溯源性(xing)和可靠(kao)性(xing)。

（3） 期(qi)間核查

儀(yi)(yi)器(qi)設備在兩次檢(jian)定／校準期(qi)(qi)間(jian)，日(ri)常使用時應對其技(ji)術指標(biao)進行(xing)(xing)運行(xing)(xing)檢(jian)查(cha)，即期(qi)(qi)間(jian)核查(cha)，做好(hao)記錄，保持儀(yi)(yi)器(qi)處于良好(hao)狀(zhuang)態。儀(yi)(yi)器(qi)設備的期(qi)(qi)間(jian)核查(cha)應選擇國家計(ji)量檢(jian)定規程(cheng)中的主要檢(jian)定項目。

五、檢(jian)測數據(ju)的質量評估(gu)

檢(jian)測(ce)數據的主要質(zhi)量指標是指數據的準確度(du)(du)和精密度(du)(du)，同時也包括(kuo)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)的其他技術要素，如方(fang)法(fa)的檢(jian)測(ce)限、線性(xing)范圍(wei)、特異性(xing)、耐變性(xing)、靈敏(min)度(du)(du)和不確定度(du)(du)等。