醫藥實驗室建設布局方案：

1.建筑布局：

由于企(qi)業的(de)(de)(de)規模、儀器設備(bei)的(de)(de)(de)水平(ping)、檢(jian)測(ce)方法等(deng)因素(su)的(de)(de)(de)影響,以及企(qi)業管理(li)制(zhi)度、操作習慣的(de)(de)(de)不(bu)同(tong),廠房的(de)(de)(de)布(bu)(bu)局也有所差(cha)異。并且隨著科學的(de)(de)(de)發展,對(dui)(dui)藥品的(de)(de)(de)和資料檢(jian)測(ce)將會不(bu)斷引進新(xin)方法、新(xin)技術以及先進的(de)(de)(de)儀器設備(bei),對(dui)(dui)實驗室的(de)(de)(de)布(bu)(bu)局也會有不(bu)同(tong)的(de)(de)(de)要(yao)求。

實驗樓的布局(ju)一般為長方形(xing)中間內(nei)走(zou)廊形(xing)式(shi),可以最(zui)大限度地(di)利用自然光(guang)照。長方形(xing)橫向軸(zhou)線可采用6~8m,長度根據需(xu)(xu)要(yao)設定(ding)；縱向軸(zhou)線可采用6~9m,或(huo)采用6m-2.5m-6m的方式(shi),中間位(wei)內(nei)走(zou)廊,走(zou)廊寬度可根據需(xu)(xu)求設定(ding)。

2.實驗室(shi)功能間(jian)布局：

A.功能間的設置

規(gui)范要求藥檢室(shi)(shi)應有(you)足夠的(de)場(chang)所以(yi)滿足各項(xiang)實(shi)驗(yan)的(de)需(xu)要。每一類分析操(cao)作(zuo)均應有(you)單(dan)獨的(de)、適宜的(de)區(qu)域,最好具有(you)物理(li)(li)分格的(de)區(qu)域或場(chang)所有(you)：送檢樣品(pin)的(de)接受與(yu)貯存(cun)區(qu)；試劑、標準品(pin)的(de)接受與(yu)貯存(cun)區(qu);清(qing)潔洗滌(di)區(qu);特殊作(zuo)業區(qu);一般分析實(shi)驗(yan)區(qu);數(shu)據處理(li)(li)、資料儲(chu)存(cun)區(qu);辦公(gong)室(shi)(shi);人員用室(shi)(shi)如(ru)更衣室(shi)(shi)或休息室(shi)(shi)。因此(ci),設(she)計中,我們一般設(she)如(ru)下主要功(gong)能(neng)間:

(1)中心實驗室。

(2)儀(yi)器(qi)(qi)室,包括(kuo)普通儀(yi)器(qi)(qi)室、精密儀(yi)器(qi)(qi)室、天平室等。

(3)微(wei)生(sheng)物檢查(cha)室,包括無菌或半無菌室、培養(yang)室、衛生(sheng)學(xue)準備間。

(4)干燥室(shi)(shi)、消毒室(shi)(shi)、試劑存(cun)(cun)放(fang)間、玻璃儀器存(cun)(cun)放(fang)間、毒氣(qi)室(shi)(shi)、特殊氣(qi)體供應室(shi)(shi)以及留樣觀察等輔助功能間。

(5)質(zhi)檢辦公室、檔案室等(deng)管理功能間。

此外,還(huan)應配備空調(diao)機房、配電(dian)室(shi)(shi)、更(geng)衣間、衛生間等輔助用室(shi)(shi),可與(yu)行政辦公(gong)區域(yu)統一考慮或單(dan)獨設(she)置(zhi)。若(ruo)藥檢(jian)室(shi)(shi)為一單(dan)獨的建(jian)筑單(dan)體,可將辦公(gong)、更(geng)衣、配電(dian)、留樣(yang)觀(guan)察等設(she)置(zhi)在(zai)底層(ceng);若(ruo)為組合式的辦公(gong)質(zhi)檢(jian)樓,則(ze)應將質(zhi)檢(jian)部(bu)(bu)分置(zhi)于行政辦公(gong)的上部(bu)(bu),并不得相(xiang)互污(wu)染(ran)和相(xiang)互干擾。

B.中心實驗(yan)室(shi)的(de)布局

中心(xin)實驗室(shi)是各類藥品(pin)檢驗時的樣品(pin)處(chu)理、試劑(ji)配(pei)制、滴定分析(xi)、清洗器具、書寫報告等的綜(zong)合(he)工作之地,是主要(yao)的分析(xi)檢測(ce)場所,占地面積(ji)相對較(jiao)大。為了方便操作,應與干(gan)燥室(shi)、天(tian)平室(shi)、儀器室(shi)等鄰近。

C.無菌室（或半無菌室）的布局(ju)

無(wu)菌室(或(huo)半無(wu)菌室) 是進(jin)行微生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學質量檢測(ce)的(de)(de)操作(zuo)用(yong)室。對(dui)制(zhi)劑的(de)(de)微生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學質量要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)分為(wei)無(wu)菌要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)和(he)衛生(sheng)(sheng)(sheng)學標(biao)準兩種(zhong)(zhong),對(dui)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)無(wu)菌的(de)(de),如注射劑、眼用(yong)制(zhi)劑等,制(zhi)定了無(wu)菌要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)(qiu),需要(yao)(yao)在(zai)無(wu)菌室中進(jin)行檢測(ce),設(she)(she)(she)計中采用(yong)100000 級潔凈(jing)環(huan)境下設(she)(she)(she)置超凈(jing)工作(zuo)臺(tai)(tai)來實現;對(dui)不要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)(qiu)*無(wu)菌的(de)(de)一(yi)般(ban)制(zhi)劑,但又不允許某些(xie)菌的(de)(de)存在(zai),并且對(dui)于允許存在(zai)的(de)(de)菌落數又加以限制(zhi),在(zai)這種(zhong)(zhong)情(qing)況下,提出了衛生(sheng)(sheng)(sheng)學標(biao)準,如:內服固(gu)體制(zhi)劑、內服液體制(zhi)劑、外用(yong)制(zhi)劑等,可在(zai)半無(wu)菌室中進(jin)行檢測(ce),設(she)(she)(she)計中采用(yong)在(zai)100000 級潔凈(jing)環(huan)境下設(she)(she)(she)置超凈(jing)工作(zuo)臺(tai)(tai)來實現。

無(wu)菌(jun)室(或(huo)(huo)(huo)半無(wu)菌(jun)室) 是潔凈區域(yu),應(ying)按GMP對潔凈區的要求進行設(she)計(ji),如(ru)圖3 ,人員(yuan)進入需設(she)置(zhi)更衣(yi)及緩沖間(jian),物(wu)料或(huo)(huo)(huo)物(wu)品進入也(ye)應(ying)設(she)置(zhi)緩沖(或(huo)(huo)(huo)傳遞(di)窗) ,培(pei)養(yang)(yang)皿、培(pei)養(yang)(yang)基等(deng)均(jun)需進行滅菌(jun)方(fang)能(neng)進入。無(wu)菌(jun)室在能(neng)直接被外界觀察(cha)到(dao)的地方(fang),設(she)置(zhi)觀察(cha)窗,已確保(bao)操(cao)作人員(yuan)的安全(quan)。空(kong)調機房(fang)就近(jin)設(she)置(zhi),縮短送(song)回(hui)風管路,同時還應(ying)設(she)置(zhi)配套的培(pei)養(yang)(yang)間(jian)、衛生學準備間(jian)、清(qing)洗間(jian)、滅菌(jun)間(jian)等(deng)。

D.儀器室

儀器(qi)室(shi)(shi)包括天平室(shi)(shi)、光(guang)譜(pu)室(shi)(shi)、顯微室(shi)(shi)、普(pu)通儀器(qi)室(shi)(shi)等。一般天平室(shi)(shi)宜單(dan)獨設(she)置(zhi)(zhi),層次(ci)多的(de)應每層設(she)置(zhi)(zhi),其(qi)它各室(shi)(shi)可根據(ju)需(xu)要進(jin)行(xing)設(she)置(zhi)(zhi),都應盡可能遠離振源、高溫,并(bing)靠(kao)近(jin)中心實驗(yan)室(shi)(shi)。其(qi)布置(zhi)(zhi)原則是:干濕(shi)分(fen)開便(bian)于防潮、冷熱分(fen)開便(bian)于節能、恒溫集中便(bian)于管理、天平集中便(bian)于稱量(liang)取樣。

E.高溫室

高溫室(shi)(shi)指(zhi)干燥(zao)室(shi)(shi)、消毒室(shi)(shi)等,是放置(zhi)干燥(zao)箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方,一般應(ying)遠離(li)試(shi)劑室(shi)(shi)及冷凍室(shi)(shi),房間設置(zhi)感(gan)(gan)溫感(gan)(gan)煙的報(bao)警器,并設置(zhi)機(ji)械排風。

F.留樣觀察室

留(liu)樣觀察包括(kuo)原輔料、包裝材料及成品的留(liu)樣,可分開設置也可分區設置,室(shi)內應(ying)(ying)注(zhu)意通風和防(fang)潮設計,有陰涼貯存要求的還(huan)應(ying)(ying)設置陰涼室(shi)。置于二層或二層以上(shang)樓層的還(huan)應(ying)(ying)準確計算樓面荷(he)載,以確保安(an)全。

3.通(tong)風系統設計(ji)布局：

醫藥實驗室通風(feng)系統是整個實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)設(she)計(ji)和建設(she)過程中(zhong),主要的系統之一。通風(feng)系統的完善與否,直接對實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)環境、實驗(yan)(yan)人員的身體健康、實驗(yan)(yan)設(she)備的運行維護等(deng)方面產生(sheng)重(zhong)要影響。

實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)過度負(fu)壓,通風柜氣(qi)體(ti)泄漏,實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)噪(zao)音(yin)等(deng)問(wen)題(ti)(ti),一(yi)直是困擾實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)工作(zuo)人員的難題(ti)(ti)。這些問(wen)題(ti)(ti)給長(chang)期在實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)中工作(zuo)的人員,甚至工作(zuo)在實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)周圍的管理和后勤(qin)人員,造成了身體(ti)和心(xin)理上的嚴重傷害。

一(yi)個科(ke)學、合理的通風系統要求通風效果好(hao)、噪音低(di)、操作簡便、節約能源,甚至要求室內壓差和溫(wen)濕度(du)都能保(bao)持(chi)人體(ti)的舒適(shi)性。